LIFEPHARMA S.P.A. NON SOLLECITA LA SEGNALAZIONE DI SOSPETTE REAZIONI AVVERSE (ADVERSE DRUG REACTION - ADR) DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI O CITTADINI, CONSIGLIA INVECE DI SEGUIRE I REQUISITI DI LEGGE, COME DA INDICAZIONI PRESENTI SUL SITO AIFA (AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO): https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Nel caso intenda comunque segnalare a Lifepharma S.p.A. un evento avverso con un nostro prodotto puoi seguire le seguenti indicazioni.

Informativa privacy

Informativa Privacy relativa al trattamento dati personali ai sensi dell’articolo 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (di seguito “GDPR”)

Ai sensi dell’Art. 13 del GDPR, Lifepharma S.p.A., in qualità di Titolare del Trattamento (di seguito anche “Titolare”) ti fornisce alcune informazioni relative al trattamento dei tuoi dati personali forniti liberamente tramite il form della pagina web SEGNALAZIONE EVENTO AVVERSO del sito www.lifepharma.it (anche “sito”).

A. Categorie di dati personali e fonte dei dati

Verranno raccolti da Lifepharma S.p.A. dati personali quali il tuo nome, dati di contatto (quali indirizzo, e-mail, numero di telefono) ed altre informazioni rilevanti direttamente dal form disponibile sulla pagina web soprindicata.

Potranno anche essere trattati dati sensibili (individuati dal GDPR come dati appartenenti a categorie particolari di dati personali), come dati relativi alla salute, nel caso ce li fornissi all’interno del form.

B. Finalità del trattamento e base giuridica

I dati personali che ti riguardano sono raccolti e trattati esclusivamente per la finalità di farmacovigilanza, cioè per adempiere agli obblighi posti a carico di Lifepharma S.p.A. dalla normativa italiana ed europea in materia di sicurezza dei medicinali. Tale normativa impone ad Lifepharma S.p.A. di trasmettere alle autorità sanitarie competenti informazioni sulle possibili reazioni avverse conseguenti all’uso o all’esposizione a un medicinale di Lifepharma S.p.A. e di rispondere a eventuali richieste delle stesse autorità competenti; le segnalazioni ed i dati personali in esse contenute sono trasmesse alle autorità competenti (indicando di norma esclusivamente il sesso e l’anno di nascita del soggetto), e per contattarti in caso di necessità e per rispondere alle tue ulteriori richieste.

L’obbligo di trasmissione all’autorità sanitaria dei tuoi dati rispetto alle finalità di cui al precedente paragrafo costituisce un obbligo di legge in capo al titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei farmaci, pertanto è un obbligo cui Lifepharma S.p.A. è tenuta in conformità alla normativa sopra richiamata.

Tale obbligo di legge costituisce la base giuridica del trattamento ai sensi dell’art. 6 parag. 1 lett c) del GDPR. Lifepharma S.p.A. provvederà quindi al trattamento dei tuoi dati personali compresi quelli attinenti allo stato di salute per le finalità sopra indicate.

C. Modalità di trattamento ed Ambito di comunicazione dei dati personali

Il trattamento dei tuoi dati sarà svolto da personale autorizzato mediante strumenti idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza e potrà essere effettuato con l’ausilio di strumenti manuali, informatici, e telematici atti a memorizzare, gestire e trasmettere i dati stessi (tra i quali il database del Servizio di Farmacovigilanza della società).

I tuoi dati saranno resi accessibili solo a coloro che in ragione delle proprie mansioni siano stati espressamente incaricati ed istruiti al trattamento dei dati personali dal Titolare ai sensi dell’articolo 29 del GDPR.

I tuoi dati potranno essere trattati inoltre da società di nostra fiducia che svolgono per nostro conto compiti di natura tecnica ed organizzativa a titolo esemplificativo e non esaustivo: società che si occupano della gestione e manutenzione tecnica del sito ovvero a soggetti terzi con cui il Titolare collabora per servizi di natura commerciale. Le summenzionate società sono state nominate dal Titolare quali responsabili esterni del trattamento dei dati personali ai sensi dell’articolo 28 del GDPR. I dati raccolti potranno inoltre essere resi disponibili e trattati da terzi, responsabili esterni del trattamento o autonomi titolari, e precisamente:

  • le autorità competenti in materia di Farmacovigilanza;
  • le società licenziatarie o licenzianti del medicinale oggetto della segnalazione sia in Italia che all’estero, anche al di fuori della UE (sulla base di un contratto approvato dalle Autorità Garanti della privacy a livello locale o della sottoscrizione delle clausole contrattuali standard definite dalla Commissione Europea).

L’elenco aggiornato dei responsabili del trattamento è disponibile, su richiesta, inviando una comunicazione ai contatti infra indicati.

Inoltre, in aggiunta ai predetti soggetti, i tuoi dati potranno essere comunicati, laddove richiesto o disposto dalla normativa vigente, alle competenti autorità di vigilanza e controllo, ad autorità fiscali ed altre autorità, nell'ambito delle proprie sfere di competenza.

Per quanto concerne l’eventuale trasferimento dei dati verso Paesi extra-UE, tra cui Paesi che potrebbero non garantire il medesimo livello di tutela previsto dal GDPR applicabile, il Titolare rende noto che il trattamento avverrà comunque secondo una delle modalità consentite dal GDPR, quali ad esempio il tuo consenso, l’adozione di Clausole Standard approvate dalla Commissione Europea, la selezione di soggetti aderenti a programmi internazionali per la libera circolazione dei dati (es. EU-USA Privacy Shield) o operanti in Paesi considerati sicuri dalla Commissione Europea.

I tuoi dati non saranno diffusi.

D. Periodo di conservazione dei dati

I dati personali di contatto verranno conservati per 18 mesi; gli altri dati verranno conservati fino a che il medicinale cui si riferiscono è autorizzato alla commercializzazione e fino a 10 anni a seguito della revoca o decadenza dell’Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC). I dati personali comunque non verranno conservati per un arco di tempo non superiore al conseguimento delle finalità per le quali sono stati raccolti (“principio di limitazione della conservazione”, art. 5 GDPR), fermo restando l’accertamento di eventuali responsabilità in caso di reati informatici ai danni del sito o ad altri siti ad esso connessi o collegati ed i casi di ottemperanza ad un obbligo di legge o ad un ordine di un’Autorità a ciò legittimata.

Al termine del periodo di conservazione, i dati personali saranno cancellati, distrutti o resi anonimi, fatti salvi gli eventuali termini di conservazione previsti dalla legge.

E. I Tuoi diritti

Ai sensi degli articoli da 15 a 22 del GDPR, hai diritto di ottenere dal titolare la rettifica, l’integrazione o la cancellazione (c.d. diritto all’oblio) dei tuoi dati personali; il diritto di ottenere la limitazione del trattamento e il diritto alla portabilità dei dati, il diritto di opposizione al trattamento dei dati personali, compresa la profilazione ed infine, il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante. La lista completa dei diritti è reperibile al seguente link: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/HTML/?uri=CELEX:32016R0679.

È possibile esercitare i diritti di cui agli articoli da 15 a 22 del GDPR e richiedere in qualsiasi momento informazioni sul trattamento dei dati personali effettuati da Lifepharma S.p.A., nonché opporsi al trattamento nei casi prescritti dalla legge, rivolgendosi a:

Lifepharma S.p.A.
Via dei Lavoratori, 54
20092 Cinisello Balsamo (MI)

F. Titolare del trattamento e Responsabile della protezione dei dati personali

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Il responsabile designato della protezione dei dati personali (RDP) ai sensi dell’art. 37 del GDPR di Lifepharma S.p.A. è contattabile per qualsiasi domanda o richiesta scrivendo all’indirizzo e-mail infoprivacy.italy@italfarmaco.com o all’indirizzo:

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