INFORMATIVA AI SENSI DEGLI ARTICOLI 13 E 14 DEL REGOLAMENTO (UE) 2016/679 (ANCHE “GDPR”)

Ai sensi degli artt. 13 e 14 del Regolamento (UE) 2016/679, Lifepharma S.p.A. desidera informarla circa il trattamento avente ad oggetto dati personali da lei liberamente forniti attraverso una segnalazione spontanea nell’ambito del sistema di farmacovigilanza.

1. Finalità del trattamento.

I dati personali che la riguardano sono raccolti e trattati esclusivamente per la finalità di farmacovigilanza, cioè per adempiere agli obblighi posti a carico di Lifepharma S.p.A. dalla normativa italiana ed europea in materia di sicurezza dei medicinali. Tale normativa impone ad Lifepharma S.p.A. di trasmettere alle autorità sanitarie competenti informazioni sulle possibili reazioni avverse conseguenti all’uso o all’esposizione a un medicinale di Lifepharma S.p.A. e di rispondere a eventuali richieste delle stesse autorità competenti; le segnalazioni ed i dati personali in esse contenute sono trasmesse alle autorità competenti (indicando di norma esclusivamente il sesso e l’anno di nascita del soggetto), e, con il Suo consenso specifico, per contattarla in caso di necessità e per rispondere a Sue ulteriori richieste.

2. Consenso al trattamento dei Suoi dati

La comunicazione dei Suoi dati ad Lifepharma S.p.A. è facoltativa. Per le finalità di cui al paragrafo 1, il trattamento dei Suoi dati personali sensibili è condizionato al Suo consenso scritto.
Qualora Lei dia il Suo consenso, la trasmissione all’autorità sanitaria dei Suoi dati rispetto alle finalità di cui al paragrafo 1 sarà obbligatoria per Lifepharma S.p.A. In caso di mancato consenso, Lifepharma S.p.A. non sarà in grado di procedere al trattamento dei Suoi dati personali sensibili per le finalità sopra indicate.

3. Modalità di trattamento

I Suoi dati saranno trattati mediante strumenti informatici e telematici, o mediante elaborazioni manuali, con logiche strettamente correlate alle finalità per le quali i dati sono stati raccolti ed in ogni caso idonei a garantirne la sicurezza e la riservatezza dei dati trattati.
In particolare, i dati personali trattati per le finalità di cui al paragrafo 1 verranno conservati in Italia nel database del Servizio di Farmacovigilanza di Lifepharma S.p.A.

4. Ambito di comunicazione, diffusione dei dati

Il trattamento dei Suoi dati personali è effettuato da personale interno di Lifepharma S.p.A. a tal fine nominato “incaricato” o “responsabile” del trattamento e a tal fine istruiti ai sensi dell’art. 29 del GDPR.
I dati raccolti potranno inoltre essere resi disponibili e trattati da terzi, responsabili esterni del trattamento o autonomi titolari, e precisamente:

  • le autorità competenti in materia di Farmacovigilanza;
  • le società che svolgono servizi di manutenzione dei sistemi informatici di Lifepharma S.p.A.;
  • le società licenziatarie o licenzianti del medicinale oggetto della segnalazione sia in Italia che all’estero, anche al di fuori della UE (sulla base di un contratto approvato dalle Autorità Garanti della privacy a livello locale o della sottoscrizione delle clausole contrattuali standard definite dalla Commissione Europea).

I dati personali non saranno in alcun caso oggetto di diffusione.

I dati personali raccolti verranno conservati per diciotto mesi dalla data di segnalazione e comunque in accordo alle normative vigenti.

5. Esercizio diritti ex articoli 15-22 del Regolamento (UE) 2016/679

È possibile esercitare i diritti di cui agli articoli da 15 a 22 del GDPR (riprodotti in forma abbreviata di seguito), richiedendo in qualsiasi momento informazioni sul trattamento dei dati personali effettuati da Lifepharma S.p.A., nonché opporsi al trattamento nei casi prescritti dalla legge, rivolgendosi a

Lifepharma S.p.A.
Lifepharma S.p.A.
Via dei Lavoratori, 54
20092, Cinisello Balsamo (MI)

6. Titolare del trattamento è

Lifepharma S.p.A.
Via dei Lavoratori, 54
20092, Cinisello Balsamo (MI)

7. Responsabile del trattamento dei dati è

Dr. Margherita D’Antuono
Responsabile del Servizio di Farmacovigilanza
Lifepharma S.p.A.
Via dei Lavoratori, 54
20092, Cinisello Balsamo (MI)

Per completezza informativa e come richiesto dalla legislazione vigente, Le riportiamo l’elencazione dei diritti di cui agli artt. 15-22 del GDPR.

8. Il Responsabile della protezione dei dati personali

Il responsabile designato della protezione dei dati personali (Data Protection Officer) ai sensi dell’art. 37 del GDPR di Lifepharma S.p.A. è contattabile per qualsiasi domanda o richiesta scrivendo all’indirizzo e-mail infoprivacy.italy@Lifepharma.com o all’indirizzo:

Responsabile della protezione dei dati personali
Lifepharma S.p.A.
Via dei Lavoratori, 54
20092, Cinisello Balsamo (MI)

DIRITTI DELL’INTERESSATO

Articoli da 15 a 22 Regolamento Europeo 2016/679

Ai sensi degli articoli da 15 a 22 del Regolamento Europeo 2016/679, l’interessato ha diritto di ottenere dal titolare la rettifica, l’integrazione o la cancellazione (c.d. diritto all’oblio) dei suoi dati personali; il diritto di ottenere la limitazione del trattamento e il diritto alla portabilità dei dati, il diritto di opposizione al trattamento dei dati personali, compresa la profilazione ed infine, il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante.

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